骄阳似火，热情不减。在广东兴宁医疗器械产业园内，机器轰鸣，人头攒动，重点项目建设如火如荼，一片生机勃勃、热火朝天的繁忙景象。

近年来，梅州兴宁市狠抓发展第一要务，突出实体经济、乡村振兴两大重点，牢牢树立经济思维和产出思维，全力推动兴宁苏区振兴发展。

8月18日至19日，由广东省药品监督管理局主办，兴宁市人民政府、广东省药品监督管理局事务中心承办的2022广东省医疗器械高质量发展助力乡村振兴行活动在兴宁市会展中心举行。活动聚焦兴宁医疗器械产业创新和高质量发展，将更好地推动产业发展，为乡村全面振兴注入新动力。

搭建平台▶▷

实现企业“拎包入住”

“兴宁工业园具备良好的发展条件，例如规模化的标准厂房、已有部分医药企业在此生根发芽……这为建设医疗器械产业园奠定了坚实基础。”广东省药品监督管理局驻兴宁叶塘镇驻镇帮镇扶村工作队(以下简称“工作队”)队长王宏说。

据悉，2021年，省药监局驻工业园所在的叶塘镇开展乡村振兴驻镇帮镇扶村工作。该局把发展医药产业作为全面推进乡村振兴的重要抓手，重点支持兴宁市发展医疗器械产业，与兴宁市共建广东兴宁医疗器械产业园。

该产业园位于广州天河(兴宁)产业转移工业园内，占地面积约800亩，总建筑面积约120万平方米，分南区(启动区)、北区、东区三期建设，并根据分期需要同步建设生活配套和物流配套，前期依托已经建成的兴宁·天河创新产业园满足先行进驻企业需求。

启动区建设分为小型研发中心、中小企业孵化器、园区服务中心及产业服务中心(检测中心、评审中心)等四大功能分区。二期和三期作为拓展功能，包括标准化生产基地、小型研发中心、中小企业孵化器、加速器、仓储中心和生活配套。

据兴宁市工业园管理委员会相关负责人介绍，去年底，《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》出台后，兴宁市主动向省药监局沟通汇报，结合乡村振兴的产业发展要求，提出在兴宁市建设医疗器械产业园的发展规划，探索开展乡村振兴与产业发展相结合的新模式。

“兴宁市发展医疗器械产业正当其时。”上述负责人说，兴宁市交通便利，建设中的梅龙高铁在兴宁设站;园区基础设施完善，工业园已建成和在建有38万多平方米标准厂房，企业可以实现“拎包入住”，“依托这些优势，兴宁市将致力打造年产值100亿元以上的高端医疗器械产业集群。”

据了解，为把该产业园建成具有区域辐射影响力的产业发展示范基地，打造成粤东北地区医疗器械产业链资源共享平台，推动粤东北医疗器械产业高质量发展，兴宁市计划推出《兴宁市促进医疗器械产业发展的若干措施》，为进驻企业在固定资产投资、医疗器械注册取证、产品销售、企业创新、人才扶持、金融支持等方面提供全方位的政策支持。

绿色通道▶▷

加快产品生产上市出效益

“办事方便快捷，园区的服务真是暖到心窝里。”不久前，园区入驻企业辰浩医疗科技(广东)有限公司(以下简称“辰浩医疗”)设计的臂式电子血压计通过省药品监督管理局绿色通道，在技术审评提前介入辅导、优先检验检测等措施帮助下，迅速获得了产品注册证书。为此，辰浩医疗相关负责人梅文杰忍不住点了赞。

据悉，辰浩医疗是一家主要生产Ⅱ类医疗器械的企业，主要生产助听器、体温计、电子血压计等产品，也是兴宁市与广东省药品监督管理局共同推进建设兴宁市医疗器械产业园的第一个受益企业。

梅文杰告诉笔者，公司一期在产业园建设了一栋4层楼的移动厂房及移动宿舍，可以容纳200左右员工。“当地的服务环境，给了我们很大的信心办好企业。”他说。

去年年底，辰浩医疗与科大讯飞正式签约，深化合作数字助听器的研发生产，进一步深化智慧医疗创新，探索高端化、智能化生产。

据王宏介绍，落户兴宁医疗器械产业园的医疗器械企业在登记注册等事项上将纳入省药监局“三重”(生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区)创新服务管理。该局对入驻产业园的企业产品探索优化审评审批流程，在注册检验、技术审评、行政许可等环节开通绿色通道，实行优先受理、优先检验检测、优先审评审批;对园区医疗器械生产经营企业提供优质服务，简化审批手续;加快企业及产品快速生产上市出效益，优质高效服务企业，助推兴宁医疗器械产业加快发展。

“工作队也将为入驻企业提供专业上的指导。”王宏告诉笔者，工作队积极指导解决申请人在关键技术节点存在的困难和问题，在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先审评审批，全力支持医疗器械产业园建设和发展。

兴宁市市场监督管理局相关负责人介绍，通过绿色通道大大提高了本市医疗器械产品上市的速度，提升了企业的经济效益，为企业健康、良性发展提供有力支持，为推动兴宁医疗器械产业园建设起到了良好的示范引领作用。

“看到家乡发展医疗器械产业的决心，我也充满信心，非常愿意为兴宁发展医疗器械产业贡献一分力。”深圳蓝韵医疗相关负责人说，公司应邀参加此次活动，还将在企业产品展示区设置展位。据了解，截至目前，已有10家医疗器械生产企业意向落户该产业园。

共谋振兴▶▷

多方合力推动产业创新发展

据了解，广东省医疗器械高质量发展助力乡村振兴行活动邀请了国家药品监督管理局相关负责人、广州市天河区相关负责人、领域资深专家学者、企业负责人等就广东省医疗器械产业高质量发展、创新驱动产业变革、二类器械审评审批优化措施、大湾区医疗器械创新发展政策等发表主题演讲，并邀请广东省医疗器械高质量发展相关单位代表、百家优秀企业代表共约300人参加。

“我们制定了筹备工作方案，成立了活动领导小组，下设9个工作小组，扎实有序推动活动高效运转。”活动筹备办相关负责人告诉笔者，活动主要包括巡展、开幕式、园区实地参观、主题演讲等环节。

活动筹备办负责人说，兴宁正加快与意向性落户的医疗器械生产企业对接，加强与省药监局的沟通对接;以活动为契机，推动医疗器械产业创新和高质量发展，打造梅州、兴宁统筹发展与安全、建设更高水平平安之乡的新平台新名片。

发展医药产业助力乡村振兴，兴宁市坚持“产出思维”，逐步筑牢根基，将发展成果惠及全体人民。

据悉，叶塘镇在省药监局牵头、工作队与当地镇村干部的共同努力下蹚出一条新路，建起了仙草种植基地。原来，为了解决当地土地撂荒问题，工作队积极探索“国企+大户”的产业发展模式，携手广药集团捐赠仙草种苗，由种植大户流转150亩土地进行示范种植，并邀请省中药材种植行业协会专家现地考察气候、土壤、水源等种植条件，确定中药材种植品种。

“除了在仙草种植、农田复垦、水利建设等方面给予农户奖补，我们还邀请仙草种植能手亲身传授仙草种植过程中育苗、施肥、种收等经验做法。”王宏说。

“明年我们将进一步扩大种植规模。”叶塘镇党委书记万耀明说，仙草收割后，可以套种一季玉米、蔬菜等农作物，能大幅提升土地利用效率和耕种效益。(撰文：陈泽铭 钟思婷 刘海阳 练思红)