(相关资料图)
金吾财讯|2026年11月9日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（02335.HK）发布自愿性公告，宣布其核心产品MT1013的关键性III期临床试验中，所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序，并已出组。MT1013是一种双靶点受体激动剂多肽，主要用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT）的治疗。该III期临床试验为一项多中心、随机、双盲双模拟研究，旨在比较MT1013与西那卡塞在接受维持性血液透析的CKD-SHPT患者中的安全性和疗效，共入组435名患者。截至公告日期，根据III期临床试验现有安全性监测数据，尚未发现新的重大安全性风险信号，受试者整体脱落情况与试验设计阶段的预期基本一致。试验目前尚未揭盲，相关数据仍有待完成核查及最终统计分析，安全性和有效性结果以正式临床研究报告为准。后续工作包括数据清理、数据库锁定、揭盲及统计分析。若试验结果支持申报，公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013的新药上市申请。
营业执照公示信息