近十年来，在政策护航与资本助力下，我国医药产业取得突飞猛进的发展，创新成果不断涌现。而作为与医药产业发展重要相关的医药创新知识产权保护，也随着我国知识产权制度尤其是专利制度的建立，取得了巨大发展并得到了国内外广泛认可。

7月13日，由Conways Asia主办的2023中国知识产权及创新峰会（CIPIS）医药专场在苏州盛大召开，三聚阳光知识产权集团常务副总裁李敏受邀出席本次活动。

三聚阳光知识产权集团常务副总裁李敏在活动现场作主题分享

创新药的全球化专利布局与保护是知识产权领域的热点话题，也是近年来中美贸易战的重点谈判内容。活动期间，三聚阳光知识产权集团常务副总裁李敏以“创新药研发作用机理的专利保护策略”为主题进行了精彩分享，先后介绍了新药研发的特点与趋势，并站在全球视角深入探讨了知识产权保护对创新药出海的重要性。她指出，为了获得长足的发展和利润，中国创新药企业开辟海外新市场已经成为必然选择，其中海外知识产权保护必不可少。

演讲过程中，李敏强调了新药IP保护的三大原则：保护期、保护范围、稳定性。专利保护期越长，越可以避免仿制药提早上市，延长利润最大化的周期；专利稳定性越强，越可以经受挑战；专利保护范围越大，竞争对手越难以规避，市场垄断性越强。

对于近年来比较热门的药物靶点专利保护，李敏则建议，国内创新药企业在从中国走向世界的过程中，要充分认识到对于作用机制限定的治疗方法或医药用途权利要求的专利实践在各国都有其特色之处，要有意识地充分利用各国的特色来进行专利的撰写和申请，以追求实现垄断靶点的效果。

此外，李敏还谈到药品适应症角度的保护，进一步分享了近期国内医药界比较关注的BTK抑制剂的相关信息，并以此作为分析案例来讨论BTK抑制剂在适应症角度上的布局考量与保护策略。

三聚阳光知识产权集团常务副总裁李敏在活动现场作主题分享

最后，李敏针对创新药研发作用机理的专利保护策略按照药品生命周期进行了总结——

1、在药物发现阶段，发现新靶点时，能否成药具有巨大的不确定性，此时可以布局的专利大多为靶点分子在药物开发中的用途，但由于申请时间较早，将来药物成功上市时此类专利往往已过专利保护期。

2、进入成药阶段，应当积极布局核心药物专利、治疗方法以及医药用途专利，企业应当注意结合不同国家的专利制度特色，争取利用作用机制的限定实现垄断靶点的效果。该阶段成功的确定性增加，专利价值也迅速增加，但往往专利申请日较早，导致药物上市后往往剩余保护期限不多。

3、药物上市后，在专利的保护下创新药企业实现巨大的市场收入，然而随着核心药物或用途专利的到期，终将面临专利悬崖，此时可以考虑利用作用机制的限定拓展适应症专利，运用专利组合来延长专利保护期，延缓专利悬崖的出现，尽可能地延后仿制药上市时间。

如今，不断变化的国内与国际政策环境，为中国创新药企业出海带来了诸多挑战。李敏表示，知识产权策略的运用对于加速医药企业出海以及推动医药行业可持续、高质量发展具有重要意义；创新药企在出海过程中，要认真研究海外的政策变化，根据环境的变化制定相应战略，以此来应对海外挑战。

在为期两天的峰会期间，三聚阳光还在现场设置独立展位，吸引了来自企业与服务机构的众多与会者驻足咨询。

三聚阳光团队在现场提供咨询服务

CIPIS作为亚太地区最具影响力的知识产权行业盛会，搭建了覆盖全球范围的产业平台，共同推动中国乃至亚洲知识产权健康有序发展。本次峰会以“全球视野——中国聚焦”为主题，得到了具有国际影响力及专业权威性的政府、协会、媒体等的联合支持，围绕专利、商业秘密、IPO、管理制度与策略等众多热点话题进行深度剖析和思想碰撞，进一步促进新时代背景下医药知识产权与经济、社会、科技、贸易、对外关系等多方面融合发展。

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