1月14日,国家药品监督管理局官网发布公告,因存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
此举标志着“泻药”酚酞片被叫停,曾经风靡一时的“减肥利器”全面禁售。
酚酞片,又称“果导片”,是一种刺激性泻药。酚酞是临床处方药,有严格的适应证,临床常用于治疗习惯性顽固性便秘,也用于结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前的肠道清洗剂。其还曾是医保甲类药品,后被调出国家医保目录。
此前公开报道显示,因酚酞片见效快且价格实惠,不少商家为赚取利益,将酚酞片包装成减肥药,吸引减肥瘦身的人消费。
复旦大学附属华山医院药剂科主管药师徐瑾在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者采访时表示,酚酞片是一款老药,以前用得多,但现在临床上基本不用了,主要是因为不良反应及禁忌证多。
“不良反应有一些过敏反应,如皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。而诸如阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻等这类患者被禁用酚酞片。另外,这款药物孕妇慎用、哺乳期妇女禁用,幼儿慎用,婴儿禁用。”徐瑾进一步解释,如果这一药物使用过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
澎湃新闻记者搜索淘宝、京东、1药网等平台发现,均已全面下架酚酞片。
停用这一药物后,是否有更好的药物可以替代?徐瑾药师表示,当前,治疗功能性便秘可采用乳果糖、复方聚乙二醇电解质散等药物。
而针对功能性便秘,调整生活方式很重要。如在饮食方面,可以增加纤维素和水分的摄入,多喝水、多吃水果和蔬菜等,同时要适度运动,尤其对久病卧床、运动少的老年患者更有益。
此外要养成良好的排便习惯,结肠活动在晨醒和餐后最为活跃,建议患者在晨起或餐后2小时内尝试排便,排便时集中注意力,减少外界因素的干扰,每次大便时间控制在10分钟以内,不宜过长。而如果便秘经过4-8周的基础治疗无效,可酌情选用相应药物治疗,选择通便药物时应考虑循证医学证据。