从20多名员工的小作坊,发展成员工近千人、资产超亿元,集“种植、研发、生产、销售”为一体的国家高新技术企业,惠州市九惠制药股份有限公司(下称“九惠药业”)立足于以大健康产业为核心主线,以中医药制造业为中心,聚焦中药领域,规划“全产业链”发展,推动中药产业向精细化、集约型的现代化转型,成为惠州市惠城区坚定不移地走创新发展、高质量发展道路,落实惠州市打造“2+1”现代产业集群,大力发展生命健康产业的生动实践。
未来,惠城区将依托九惠药业等一批生命健康产业相关的优势企业,着力打造中药制药生产经营总部,持续推动生命健康产业平台建设,做好生命健康的生产物流产业。其中,中药制药生产经营总部预计3至5年实现年产值40亿元以上。
产学研结合提升创新能力
创新是培育与强化企业核心竞争力的重要途径,九惠药业通过企业自主研发、产学研合作等各种方式不断提升企业创新力。
“以往很多企业使用甘草制药时,大部分提取完甘草酸成分后,药渣便被废弃了,造成资源极大浪费。”九惠药业副总经理黄丽玲介绍,九惠药业综合利用甘草药渣,提取其中有效成分“甘草黄酮类化合物”,精制成安胃疡胶囊,该产品可以有效抑制胃酸分泌、修复和保护胃黏膜、杀HP三效合一,是治疗胃及十二指肠球部溃疡的国家级新药。该药品相关项目被列入“安胃疡胶囊及甘草黄酮高技术产业示范工程”和“国家高技术产业化示范工程项目”。
连番止泻胶囊是国内首个批准用于治疗轮状病毒的国家级中药新药,其秘方被列入“广东省岭南中药文化遗产”。小儿连番止泻颗粒是九惠药业近年来主力研发的新药,取自南方医科大学中医药学院国家级名老中医陈宝田教授的经典验方,该组方对轮状病毒腹泻和急性感染性腹泻疗效十分显著。“在开发过程中,工艺提纯难度大,口感味道极苦,极难下咽。”黄丽玲介绍。为此,九惠药业首次提出使用一种新型矫味剂,并采用热熔—包衣法进行苦味提取物的超薄粉末包衣技术包成微颗粒,可完全掩盖苦味,适用于儿童服用,不仅解决了“小儿连番止泻颗粒”研究中最大的难题,该技术也适用于其他产品的推广开发。
还有针对中药材种植技术的攻关。中药材鹿茸草是九惠药业炎宁颗粒中的配方原料,以往由于野生鹿茸草自然资源日趋枯竭,药品的生产也受到影响。为解决中药材原料紧缺这一难题,九惠药业努力攻克人工种植难关,掌握了鹿茸草人工栽培专利技术,在延伸原有产业的同时,也从产业链上为产品质量提供了更多的保障。目前,该公司在江西等地建有中药种植基地,从中选出优良药材品种,提高产品的有效成分、保证产品安全性。
多年来,九惠药业坚持科技创新,不断投入研发费用,一方面企业自主研发,另一方面与各科研院所和高等院校合作。九惠药业先后与中国药科大学、沈阳药科大学、南方医科大学、安徽大学、南京农业大学、华南植物园、中国科学院南海海洋研究所、广州市医药工业研究所等10多所高等院校和科研机构建立紧密的合作关系,联合开发新产品。目前公司拥有24项发明专利,7项实用新型专利,外观专利27项,注册商标149项。
一期项目竣工并投入使用
从30多年前濒临倒闭,到现在成为具有自主研发能力的一家现代化高新技术制药企业,九惠药业经历了国营企业、集体所有制企业、合资企业、股份合作制企业、有限公司、股份公司等发展历程。如今,公司业务实现“两驾马车”齐驱并进。
一是OEM加工业务。九惠药业与华润三九、白云山等知名企业建立长期稳定的战略合作伙伴关系。其中与华润三九携手合作30多年,生产三九感冒灵颗粒、三九胃泰、皮炎平软膏、正天丸等家喻户晓的常备药。“九惠药业具有强大的生产能力,可处理中药饮片70000kg/天;生产浸膏4000kg/天、浸膏粉800kg/天、颗粒36000kg/天、包衣丸3024kg/天、填充粒180万粒/天、素片216万片/天;药支7.5万支/天;中药配方颗粒2000千袋/天。其中老百姓熟知的三九感冒灵颗粒的日产能达4000多箱。”黄丽玲介绍。
二是自主产品。目前,九惠药业拥有43个国家批准文号和1个进口批准文号的产品,产品以植物药为主,涵盖消化系统用药、心脑血管、清热解毒、小儿科、皮肤外科用药等11类别,包括国家级新药“安胃疡胶囊”,全国独家剂型、素有“中药抗生素”美誉的“莲芝消炎分散片”,全国独家创新剂型“益脉康滴丸”,独家生产品种、国内首个批准用于治疗轮状病毒的国家级中药新药“连番止泻胶囊”,以及进口分包装药品“络酸梭菌肠球菌三联活菌片”等产品。
日前,位于惠州市惠城区高新科技产业园的九惠生物医药产业一期项目即将竣工并投入使用,大大缓解河南岸老厂区产能饱和问题。
黄丽玲介绍,九惠生物医药产业一期项目已于2019年8月奠基并正式启动建设,今年5月,颗粒剂、中药饮片等已通过广东省药品监督管理局现场验收和许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查,获得药品生产许可证。
据悉,一期项目占地面积为59500平方米,总投资近4亿元,配备了目前在中药制造领域最先进的设备设施。项目涵盖中药材前处理、中药提取、中药饮片、综合制剂生产线及配套的仓储、污水处理站等内容,该项目重视绿色、环保、自动化等现代化元素。此外,九惠药业还紧锣密鼓地规划二期项目,二期项目占地面积为25241平方米,将拓展生物医药、保健品、食品、中药免煎颗粒等业务。两期项目全部建成后将成为集“研发,生产,仓储、物流配送”于一体的多功能现代化生物医药产业园,将进一步提升企业的综合实力。
生命健康产业总产值已达30亿元
日前,“喜迎二十大惠州向未来——高质量发展园区行”大型主题采访活动走进惠州市惠城区高新科技产业园(下称“惠城高新区”)。聚焦园区差异化发展,惠城区副区长、惠城高新区党委书记颜明光表示,惠城高新区正不断提升园区创新能力、壮大高新技术产业,一方面重点打造智能装备产业集群,另一方面要大力发展生命健康产业。
“生命健康产业既是惠城区的传统优势行业,又是惠城区谋划契合惠州市‘2+1’战略发展的新型现代产业。”颜明光介绍,近年来,惠城区重点从产业规划布局、企业引进发展、产业平台建设、商贸物流配套等方面着手,进一步发挥惠城区医药制品、医疗器械、医疗服务、中医养生、健康管理等生命健康产业相关行业的优势,促进惠城区生命健康产业发展。
当前,惠城区拥有一批生命健康产业相关的优势企业,包括制药、医疗器械、健康食品等生产和配送企业共35家,如九惠药业、顺泰药业、大亚制药、泛生中药、劲家庄、鲲鹏义齿、鑫瑞宝源等,相关产业的总产值达30亿元。今年,惠城区又重点引进了华润三九现代中药制药有限公司。未来,将着力打造中药制药生产经营总部,预计今年实现产值10亿元,3至5年预计年产值可达40亿元以上,远期规划打造100亿元总部企业。通过龙头企业带动效应,将显著提高惠城区生命健康产业的规模。
与此同时,惠城区将持续推动生命健康产业平台建设,华南生命健康科技(惠州)产业示范园项目和中南高科·惠州惠城生命健康及智能制造项目规划用地25万平方米,首期用地共9万平方米,一期规划建筑总面积23.68万平方米。重点招商引进高端植介入器械、医用新材料、高端医疗装备与技术等生产企业。目前该两个园区建设推进顺利,已招商引进项目18宗,其中高企9宗,专精特新9宗,最快将于今年底入驻第一批生产企业,建成后预计一期可新增产值18亿元,全部建成后预计产值达50亿元,将显著提升惠城区生命健康产业规模和集聚效应,成为惠州市生命健康产业发展的重要亮点之一。
此外,在发展好医疗服务、健康管理、健康咨询等生命健康服务行业外,惠城区还着重规划做好生命健康的生产物流产业。预计3至5年后形成超100亿元的产值规模,远期发展目标形成200至300亿元的生命健康产业规模。(南方日报记者卢慧 通讯员周文媚)