日前消息，上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”)自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验，在洛杉矶的Harbor-UCLA医学中心开始首例患者给药。本临床试验是注射用MRX-4上市申请的注册临床试验，也将作为康替唑胺片进一步扩展适应症的研究。

据了解，盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。主要产品包括康替唑胺、MRX-4、MRX-8等。公司核心产品康替唑胺片早已于2021年6月1日获批上市，是首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，主要用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。

鉴于中国市场发展的巨大潜力和专业商业化推广的必要性，盟科药业已在中国自建商业化团队，以精简的团队和专业化的模式，聚焦于高端医院，集中进行公司创新产品的学术推广，并逐步结合商业分销模式，最大化在中国市场的价值。同时，公司将基于轻资产的模式，进一步深化新药研发技术，通过自主研发或外部合作，优化和丰富产品管线，注重产品的研发进度领先、差异性和市场潜力，并积极开发新一代抗感染创新药物。

国产原研打破国外垄断 全力构建营销网络发力中国市场

近年来，随着新冠疫情的突发，公共卫生的重要性上升到了前所未有的高度。

作为本土创新药企，其产品康替唑胺是首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，打破了国际药企垄断，并在进行中国的临床试验的过程中实施了多项开创性举措，发挥自身优势助力完善公共卫生体系，为中国创新抗菌药领域提高临床试验标准、提升产品质量奠定了坚实的基础，通过技术手段保障民生健康。

为了更快的实现康替唑胺全面商业化，盟科药业已在中国境内自建商业化团队，开展公司创新产品的市场商业化，并结合商业分销模式，最大化在中国境内市场的价值;在境外市场，公司计划寻找理想的合作方，通过合作模式进行商业化推广。

商业销售方面，盟科药业在中国采用了行业通行的“经销商负责物流配送、商业化团队负责专业化学术推广”的经销模式，不仅合作全国性头部医药商业公司如华润医药、国药控股、上海医药等，公司还逐步在每个省择优选择1-2家经销商，与其签订协议，将产品销售给经销商，再由经销商将药品在授权区域内调拨、指定配送至医院或者药店，并最终销售给患者。海外市场已存在较成熟的市场模式，公司计划寻找理想的合作方，通过合作模式进行商业化推广。

随着新产品获批上市，盟科药业已布局全国销售渠道，不断调整商业化策略，掌握市场竞争的主动权，惠及更多患者。截至目前，公司与上海医药物流中心有限公司合作了中央仓储业务，并已签约近40家具备国家资质认证的医药商业经销企业，负责康替唑胺片的全国医院与药店的经销配送，并持续扩大配送网络。

学术推广方面，盟科药业也将充分发挥药品的临床优势，聚焦核心医院，建立紧密的学术合作关系，提升公司品牌和产品影响力。公司积极对医生临床用药和患者管理进行专业化教育，包括药物机制、临床用药、患者管理、免疫副反应管理等。

此外，公司目前定期举办学术推广活动和会议，与医生交流公司产品的临床效果、药物特点、研究成果、安全性数据等并收集药品真实世界的相关信息。公司后续将逐步结合商业分销模式进行学术推广，即与有实力、具备专业能力的独立第三方合作，利用其在局部地区的优势，来进行康替唑胺及未来公司其他新药的推广与销售活动，包括但不限于与其他医药生产企业、医药流通企业或专业CSO公司等的合作。在商业分销模式下，公司将区域内药品的市场推广交由给具有成熟专业推广能力的独立第三方，由独立第三方提供后续专业化的市场推广服务。商业分销模式的合作伙伴必须具备学术推广能力和医院准入渠道基础以及相应组织结构，以及既往良好的经营、合规记录等。

对于未来发展，盟科药业方面表示，公司将以打造领先的抗感染新药研发平台为目标，持续推进产品在中国的临床研究及商业化进程，积极配置资源，优先发展接近商业化的在研药品，同时布局公司药品的国际化开发策略，从而逐步具备参与全球竞争的能力。

甘做技术路上的“苦行僧” 重研发构筑技术护城河

重营销还是重研发，这对企业来讲一直是个大问题。面对着营销所带来的业绩提升的诱惑以及研发“烧钱”、研发成果不确定性大的风险下，很多企业都选择大量的资源倾注到了营销上。然而，盟科药业从成立至今，重研发的态度一直未变，哪怕在最困难的时候，盟科药业依然坚持做技术路上的苦行僧。

然是金子总会发光,是宝藏总会被发掘，基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献，盟科药业核心产品的开发得到了中国政府资助和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”(CombatingAntibioticResistantBacterialAccelerator，简称“CARB-X”)的多次支持资助。在中国，3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。公司现已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项，其中康替唑胺的开发获得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次连续资助。在美国，康替唑胺和MRX-4获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证，可享受快速通道(FastTrack)资格和额外的上市后市场专有权保护，MRX-8的开发也自2018年以来得到美国CARB-X的两次资助。

据了解，盟科药业早于中国和美国分别建立了研发中心，拥有国际化的核心团队，以国际经验和标准实施中美同步开发的运营模式。公司拥有一流的化学改构能力和化合物定向设计能力，能够提高成药性且具备较强的可拓展性。公司坚持自主研发，深耕专业化细分领域，在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系，覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理和药品注册。公司经过多年发展，逐渐积累了一批抗菌药研发领域富有经验和创新精神的专家技术团队，截至报告期末，公司拥有员工141人，其中硕士25人，博士9人。研发人员共36人，占公司员工比例为25.53%。

截至报告期末，盟科药业已在全球不同国家申请了近30项发明专利，已授权发明专利18项，其中，境内发明专利8项，境外发明专利10项。公司已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项，公司产品康替唑胺和MRX-4被美国FDA授予合格感染类疾病产品(QIDP)认证。较强的研发投入力度和高素质的核心研发团队，为公司未来的产品布局、整体盈利能力和市场竞争力的不断提升起到关键作用。

然，细菌耐药领域存在巨大的未满足临床需求，WHO曾指出，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40-60%，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1,000万人死亡，甚至超过癌症在2050年预计造成820万的死亡人数。中国是全球最大的抗菌药物市场之一，目前也已成为抗生素耐药性普遍存在的大国之一。随着细菌耐药由单一耐药性发展到多重耐药性，甚至广泛耐药性，该问题已构成了严重的公共卫生威胁。

在全球抗菌药耐药性趋势日益严峻的背景下，目前企业也在IPO，预借资本力量进一步发展公司，此次IPO，盟科药业拟从产品管线的进度安排和未来发展战略规划的角度出发，基于现有的研发基础，开展创新药研发项目。该创新药项目主要针对临床最常见、最严重的多重耐药革兰阳性菌及革兰阴性菌感染，积极推进研发适用于不同耐药菌的抗菌药，加快公司在研产品产业化进程，进一步扩展公司产品系列，丰富产品线。同时，通过本项目的实施，公司拟在中国和美国两地引进专业的研发人才，加强人才培养、激励机制，进一步扩大研发团队规模，为公司新药储备奠定人才基础。