中国原研创新靶向抗肿瘤药物——索凡替尼(surufatinib)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。
记者11日获悉,和黄医药与国药控股在上海签署了战略合作协议,双方将携手推进中国原研创新靶向抗肿瘤药物索凡替尼若获批上市后的商业化进程。
2019年11月,国家药监局受理了索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤新药上市申请,并于同年12月纳入优先审评。索凡替尼的第二项新药上市申请(用于治疗胰腺神经内分泌瘤)亦于2020年9月获国家药监局受理。
记者了解到,索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性,使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。
和黄医药方面当日接受采访时告诉记者,本次与国药控股战略合作是和黄医药全面布局市场、实现创新药物索凡替尼商业化的重要举措之一。双方将通过各自在医药创新、市场开拓与零售管理方面的优势,进一步扩大合作的深度和广度,推进医药产品及服务领域的广泛合作,促进我国健康产业发展,积极响应“健康中国2030”规划纲要。
据了解,此前,和黄医药已建立了一套完善的药物研发体系,并形成了集药物发现、开发、注册和商业化的高度一体化的肿瘤业务。和黄医药的中国商业平台拥有近20年的处方药运营经验。近年来,该企业持续加大肿瘤专科商业平台投入,并组建了自有的肿瘤专科商业化团队,负责创新肿瘤药物的商业化活动。肿瘤专科商业化团队覆盖30个省、直辖市的约2,000家医院。该团队已于2020年10月1日起,正式开始负责和黄医药首个上市的创新肿瘤药物爱优特(呋喹替尼胶囊)在全中国的医学信息沟通及市场活动;该团队亦将负责索凡替尼若获批上市后的商业化。
此次战略合作的另一方国药控股是中国领先的药品和医疗保健产品分销商及领先的供应链服务商,正在加快创新服务转型,围绕“批零一体化”核心战略,应用互联网技术,大力推进器械、冷链、院内医疗服务、诊疗、医药电商、金融服务、健康管理等创新增值业务,致力构建“智慧医药服务生态体系”,并有意助力和黄医药的创新药物在市场获得更稳定持久发展。